医药行业：原料药板块进入景气 医药行业投资策略

　　1. CPHI会议观点简析

　　1.1.供应量下降推动原料药价格持续走高，下半年原料药行业维持高景气度运行的可能性大

　　2008年1-4月，中国药品进出口总额为105.27亿美元，其中出口66.68亿美元，同比增涨33.78％，高于2007年全年增幅7个百分点；药品进口则进一步回落。

　　原料药出口占到了药品出口总额的70％左右。前4个月，原料药进出口总金额较去年同期增长29.12％，其中出口增长了36.86％。

　　1.1.1.量跌价升，供应量的短暂萎缩造就了原料药的大牛市

　　今年前4个月中国的原料药出口延续了2007年下半年以来的趋势，在出口量萎缩的同时，出口价格快速上升：1-4月，原料药产品出口总量下降了10％以上，但平均出口价格上升了50％左右，保证了出口金额上升36.86％。按照出口区域划分：

　　中国出口到亚洲的原料药平均价格同比增长了53.15％、出口到欧洲增长45.5％，北美增长48.48％，上述三大区域占到了中国原料药出口总额的88.8％。由于中国为全球原料药市场的第一大供应国，中国出口量的下降，导致全球原料药市场短暂失衡，此为原料药价格普涨的主要原因。

　　1.1.2.多重负面因素交织，推动生产成本大幅上升

　　自2007年下半年以来，中国原料药产业经受了严重的挑战，包括：（1）宏观层面上，人民币的快速升值大大压缩了企业的利润空间，医保商会调查结果显示，高达73％的企业通过提高价格应对不利（见表1）；（2）政策层面上，2007年中期，原料药出口退税率大幅下调，成为了第二个迫使企业涨价的负面因素。此外由于07-08年先后发生了肝素钠事件、二甘醇事件、兴奋剂事件等多起恶性事件，使得中国政府及原料药出口目的国监管机构都快速加强了对于原料药产品的监管力度，迫使众多中小生产企业推出了原料药国家市场；（3）环保层面上，环保风暴对于原料药生产企业影响重大，且2008年环保标准提高预期非常明确，直接导致了企业环境治理成本大幅上升；（4）生产层面上，新《劳动法》造成的劳动力成本的上升，以及粮食与石化产品的涨价（见表1），是第四个推动原料药涨价的关键因素。

　　1.1.3.产业升级快速推进，中国原料药产业值得期待

　　由于各类要素价格仍保持涨价趋势，原料药供应短缺的预期不但没有缓解，且由于北京奥运会期间将限制周边地区化工类企业生产及高危产品的运输，一些大宗原料药产品产量可能将进一步降低，价格回落的可能性小，预计下半年原料药出口总额增幅将在15％以上。

　　1.1.4.中长期来看，原料药产业整体上有望持续增长

　　2007年全球医药市场销售收入达到了7120亿美元，增长幅度为6％，但同期通用名药物市场增速高达15％，伴随着专利药专利过期集中到来，未来5年通用名药物市场仍将维持两位数的增长，将大力拉动高附加值原料药市场容量的扩大，而目前，欧洲市场上原料药50％以上份额来自于中国和印度，两国市场占有率仍呈现进一步上升的趋势；

　　中国原料药产业升级迅速，规范市场的开拓已经逐渐成为常态，中国企业现已经获得158个COS认证证书，在FDA注册的DMF文件已经达到472个，共有十几条生产线通过了cGMP认证；

　　欧美专利药生产企业外包业务大幅增长，目前外包主要集中在研发服务和生产，其中医药研发外包年均增长30％，未来5年市场规模将360亿美元，而在生产方面，全球制药行业前20位巨头都已经不同程度地开始在中国和印度开展外包；

　　药品国际贸易政策调控上进入平稳期，出口退税将保持稳定，近期基本不会再次下调退税率。

　　1.1.5.大宗原料药产品的周期性特征仍没有改变

　　2007年下半年以来的价格普遍上涨，基本属于政策性因素的推动，环保风暴、出口退税下调等快速限制了全行业的产能，造就了短期内的供需失衡，推动产品价格快速上扬。但这种事件性因素并不足以打破市场长期的供需平衡，供应缺口将在短期内得到填补，产品利润率难以维持现在的水平。政府是否会制定相应的政策，抑制新增产能的恶性增长，将是一个非常值得关注的问题。

　　1.2.全球医药市场增速持续回落背景下，中国的高成长引人注目

　　IMS预测，2008年全球医药市场销售额将增长5-6％，增幅较2007年将进一步回落。其中，美国、日本、欧盟三大市场趋势与全球市场一致，增长幅度都将继续回落，但是7个药品新兴市场（中国、印度、韩国、俄罗斯、土耳其、巴西、墨西哥）增长幅度将保持两位数，形成鲜明对比。

　　1.2.1.未来5年，中国市场一枝独秀

　　IMS预测，2008-2012年中国药品销售收入复合增长率将达到19％，远远高于其他市场。目前，美国作为全球最大的药品市场占到了药品销售收入的41％（TOP8占比为70％），由于美国增长放缓，其对于全球市场增长的贡献已经由2002年的50％下降到了2007年的34％，而新兴市场的贡献则增加到25％。正有鉴于此，专利药生产企业所生产的新药在全球上市的同步性大大加强，新兴市场重要性大大加强。

　　1.2.2.专利药推进困难重重，通用名药物演化为最重要的增长点，这将为中国原料药产业发展提供巨大的市场空间

　　全球药物研发进入了低谷，近5年每年仅有30个左右新化合物被发现，能够进入临床试验阶段的更是大大减少，2007年全球重磅炸弹级别（年销售金额超过10亿美元）专利药为107个。由于缺乏新的增长点，全球前十大制药企业市场份额由2003年的52％，下降到了2007年的32％，销售收入增长幅度基本都低于10％。但与此形成鲜明对比的是，通用名药步入了快速增长的轨道，2007年销售收入增长达到15％，占全球医药市场份额已经达到14％。通用名药领域增幅较大的产品主要为抗肿瘤、心血管治疗、糖尿病治疗等专科用药。2007年仿制药TOP3公司销售收入都超过了50亿美元，TOP10市场份额达到了31％。通用名药物制剂的快速增长，直接推动了小剂量API（特色原料药）需求的不断放大。

　　1.2.3.通用名药物市场的争夺，是上市速度与成本控制的较量无论是欧洲市场的政府干预价格体系下，还是美国的市场定价体系下，不同公司生产的通用名药物与其上市速度均呈现显著的正相关关系。例如普伐他汀专利到期后，前3个上市的仿制药物价格为专利药的40—50％，第5个上市的降为专利药的14％，第10个之后价格则仅有3％—6％，在这个过程中，原研药生产企业市场份额通常将降到20％以下。