医药行业：原料药板块进入景气 医药行业投资策略

　　《方案》规定的总目标为：全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。《方案》规定了四项工作指标：一是到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到90％以上。

　　二是到2010年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围对适龄儿童普及接种（普及接种：在疫苗不足的情况下，力争普遍接种）。三是出血热疫苗目标人群的接种率达到70％以上。四是炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种目标人群的接种率达到70％以上。

　　此举使得政府在计划免疫方面的投入大大增加。近年来疫苗行业在全球范围内也处于高速增长。从卫生经济学的角度来看，以麻疹为例，免疫的效率较治疗高70％以上。我们认为对于人均医药卫生费用不足的我国，免疫工作具有更为重要的意义，政府会继续加强对这一方面的投入。而群众预防意识的提高，也将成为该市场扩张的重要因素。

　　对农村医疗卫生机构的投入国家发改委近日透露，经过两年多试点建设，《农村卫生服务体系建设与发展规划》进入全面实施阶段。据了解，《规划》确定从2005年到2010年，以中央投入为主，地方相应配套，共安排投资216.84亿元，建设和改造中西部及东部贫困地区约2.2万所乡镇卫生院、1300所县医院、400所县中医（民族医）医院和950所县妇幼保健机构。2004年《规划》尚未出台，国家即安排10亿元国债专项启动了农村卫生服务体系建设试点。2006年国家发改委安排中央补助项目6108个，总投资44亿元，其中由中央专项补助27亿元，对中西部地区和东部少数困难地区的乡镇卫生院、县医院、县中医（民族医）医院、县妇幼保健机构给予支持建设。这标志着经过试点后，《规划》进入全面实施阶段。据悉，随着2004～2006年建设任务的完成，按照《规划》确定的建设目标，乡镇卫生院土建任务完成71％、县医院完成45％、县中医医院完成52％、县妇幼保健机构完成40％。

　　政府还会不会进一步加大卫生投入？根据世界卫生组织的统计，从卫生费用占GDP的比例、以及政府投入占比来看，中国可归类为“中低收入国家”。我们研究发现，经济越发达，该国的卫生费用占GDP的比重越高；经济越发达，该国的政府投入占卫生费用的比重越高。所以我们相信，随着中国经济的发展，中国政府加大投入的趋势不会改变。简单的计算，如果中国经济从中低收入国家发展到中高收入国家，人均卫生费用将从295美元/年增长到705美元/年，政府投入的增长速度将更快。我们有理由相信，政府投入的增长将对医药行业的需求增长构成长期利好。

　　另外，根据世界最权威的医药行业的预测机构IMS预测，中国的医药行业是未来几年中发展最快的地区。未来中国的医药行业仍然是充满希望的行业。

　　基本药物制度—医改下一个重点政府增加投入一定会带来国民医疗保障水平的提高？根据各国的经验答案是否定的。令我们感到宽慰的是政府似乎已经意识到这个问题，医改实际效果很关键的一个因素要看医疗制度的效率。在推进医改的过程中，政府是非常谨慎的，并没有提出很高的不切合实际的目标。我们预计国家会在提高政府政府投入资金的有效性方面做些文章，其中比较引人注目是重提基本药物制度。据相关人士透露，基本药物制度将成为2009年食品和药品监督局的工作重点。

　　国家基本药物制度是世界卫生组织（WHO）向其成员国倡议的一项重要制度。针对药品市场更新换代加快和药品巨大浪费的情况，WHO于1975年开始推荐一些国家制定基本药物的做法，该基本药物是指能“满足大部分民众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品”。通过制定基本药物示范目录，WHO希望其成员国，尤其是发展中国家的大部分人口得到基本药物供应，降低医疗费用，促进合理用药。以让患者得到有效又价廉药物为宗旨的国家基本药物政策，主要包括三方面内容：一是保证药物的生产与供应，二是提高药物的可获得性，三是提高居民药品的可支付性。目前已有105个国家已经和正在制定国家基本药物制度，有160多个国家拥有国家基本药物目录。自1992年起，我国开始制定国家基本药物目录的工作，1996年，公布了第一批国家基本药物目录，此后每两年调整一次，至今已公布4次。然而，随着城镇职工基本医疗保险制度的建立和推广，《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》被广泛采用，国家基本药物目录渐渐被人们淡忘。

　　制定国家基本药物制度关键在于，需要跨部门合作和政策系统相互配套。基本药品生产和配送体系；临床对基本药品的合理使用规定和要求；患者对基本药品的认同等等，建立国家基本药物制度需要跨部门合作和整体性的医药、医疗改革。当前，药价高、看病贵主要症结集中在医疗终端环节。并不是市场上没有疗效好、价格便宜的药品，而是这些药品往往不能通过招标（因为竞相压价而产品没有利润，所以被企业放弃），即使通过了招标，也会因为终端环节不愿意用低价药、企业不愿意生产而出现“中标死”的结果。如果国家基本药物制度只是以前“价格低、疗效好”的常用药品，实行定点生产、统一定价、采购、配送，没有配套的强制措施要求医疗终端用药，这些药品同样会在相当多的医院中被拒绝采购。因此，贯彻国家基本药物制度必须依靠政府的强力推动。总之，基本药物制度的制定和实施任重而道远。

　　政策重塑行业格局

　　医药行业的发展深受政策影响。2007年以来，配合国家对医药加强监管的态度，各行政主管部门发布了一系列政策。

　　除了国家部委颁布的政策法规之外，各地方卫生部门也努力探索，为卫生事业效率的提高做出有益尝试。例如在广东地区，卫生部门就通过“挂网招标”和“两票制”，压缩流通中间环节，抑制增长过快的医疗卫生费用。

　　但是目前为止，这些尝试还局限在个别地区，其实际效果也有待检验。

　　从国家政策的导向来看，“促进规范、鼓励创新”是主线。新政策带来新规则，这些新规则有利于规范的、创新能力强的企业。不规范的企业面临淘汰，研发能力弱的企业可能难以为继。最后的结果可能是：行业集中度提高、整体创新能力增强。

　　以药品注册为例，近年来国内存在批准药品文号过多过滥的问题，“改剂型”等低水平重复大行其道，实际上构成了对创新型、研发型企业的压制。为此，药监部门加强了对药物注册的审批工作，同时，通过修订《药品注册管理办法》，在制度层面谋求改善。

　　新修订的《药品注册管理办法》规定：“国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。”特殊审批的特殊性表现在：

　　（1）审评人员早期介入，避免审批过程的波折和浪费（2）上报后，给予修改、补充和完善资料的机会这体现了对企业创新的鼓励。

　　同时，新《办法》还规定：“改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外”上述规定针对性很强，明显意在抑制“改剂型”等低水平重复。